重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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无菌敷贴
国产
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第二类
产品名称：
无菌敷贴
注册人名称：
注册(备案)号：
浙械注准20192140240
注册人住所：
淳安县千岛湖镇经济开发区鼓山工业园区
批准(备案)日期：
2019-07-19
有效期至：
2024-05-27
结构及组成：
敷贴由基带、粘胶层、吸收层、隔离层、保护层构成。基带采用无纺布或织物或薄膜，粘胶层采用医用压敏胶或氧化锌胶，隔离层采用脱脂纱布或PVC网眼膜，吸收层采用脱脂棉或无纺布棉垫，保护层采用离型纸。
适用范围：
产品供手术后缝合创面及非慢性创口外敷用。
变更情况：
1、由“常规型[Common type]、专用型[Special type]。”变更为“常规型、专用型（具体规格见附页）。”。2、核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。
生产地址：
淳安县千岛湖镇经济开发区鼓山工业园区
型号规格：
常规型、专用型（具体规格见附页）。
管理类别：
第二类
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