高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）

注册人名称：

浙江伊利康生物技术有限公司

浙械注准20172400443

注册人住所：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号

批准(备案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2027-05-03

结构及组成：

试剂1：3-吗啉代-2-羟基-丙磺酸缓冲液、N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲苯胺、表面活性剂、防腐剂；试剂2：胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林；校准品(选配)：高密度脂蛋白胆固醇。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号；生产地址由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）

型号规格：

试剂1:5×60mL,试剂2:5×20mL;试剂1:1×75mL,试剂2:1×25mL;试剂1:3×40mL,试剂2:2×20mL;试剂1:2×75mL,试剂2:2×25mL;试剂1:2×60mL,试剂2:2×20mL;试剂1:3×50mL,试剂2:2×25mL;试剂1:3×60mL,试剂2:1×60mL;试剂1:3×45mL,试剂2:3×15mL;试剂1:3×60mL,试剂2:3×20mL;试剂1:5×60mL,试剂2:2×50mL;试剂1:4×60mL,试剂2:2×40mL;试剂1:1×3000mL,试剂2:1×1000mL;12×60测试/盒;12×70测试/盒；720测试/盒;840测试/盒；校准品(选配)：1mL、2mL、5mL。

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃避光贮存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）	浙械注准20172400443	试剂1:1×3000ml,试剂2:1×1000ml	22400.0000
江西省+动态第41批	高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）	浙械注准20172400443	试剂1:4×60ml,试剂2:2×40ml	1792.0000
江西省+动态第41批	高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）	浙械注准20172400443	试剂1:3×45ml,试剂2:3×15ml	1008.0000
江西省+动态第41批	高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）	浙械注准20172400443	试剂1:3×50ml,试剂2:2×25ml	866.0000
江西省+动态第41批	高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）	浙械注准20172400443	试剂1:2×75ml,试剂2:2×25ml	866.0000
江西省+动态第41批	高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）	浙械注准20172400443	试剂1:3×60ml,试剂2:1×60ml	1344.0000
江西省+动态第41批	高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）	浙械注准20172400443	试剂1:3×60ml,试剂2:3×20ml	1344.0000
江西省+动态第41批	高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）	浙械注准20172400443	试剂1:5×60ml,试剂2:2×50ml	1612.0000
江西省+动态第41批	高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）	浙械注准20172400443	试剂1:5×60ml,试剂2:5×20ml	2240.0000
江西省+动态第41批	高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）	浙械注准20172400443	试剂1:2×60ml,试剂2:2×20ml	692.8000