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高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）

国产有效注册第二类

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）

注册人名称：

中山标佳生物科技有限公司

粤械注准20172401387

注册人住所：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

批准(备案)日期：

2022-04-19

有效期至：

2027-08-07

结构及组成：

由试剂R1、试剂R2和校准品组成。试剂R1：哌嗪-1,4-双（2-乙酰磺酸）缓冲液、二甲基苯胺钠盐(呈色剂)（HDAOS）、胆固醇酯酶（CE）、胆固醇氧化酶（CO）、过氧化物酶(POD)；试剂R2：哌嗪-1,4-双（2-乙酰磺酸）缓冲液、4-氨基安替比林（4-AA）；校准品：三羟甲基氨基甲烷、高密度脂蛋白胆固醇，浓度具有批特异性，见瓶标签。可溯源至RANDOX D LDL/HDL CAL。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中的高密度脂蛋白胆固醇的含量。

生产地址：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

型号规格：

2×200 Tests；R1:4×45mL、R2:4×15mL；R1:4×45mL、R2:2×30mL；R1:2×30mL、R2:2×10mL；R1:4×60mL、R2:4×20mL；校准品（选配）：1×1mL。

产品储存条件及有效期：

剂盒在2℃～8℃无腐蚀性气体中避光储存，有效期为12个月。试剂开瓶后2℃～8℃保质期为30天。校准品复溶后在2～8℃条件下可稳定1周。

管理类别：

第二类