高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）

国产失效注册第二类

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）

注册人名称：

青岛汉唐生物科技有限公司

鲁械注准20152400078

注册人住所：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

批准(备案)日期：

2022-05-23

有效期至：

2024-12-01

结构及组成：

主要组成成分：试剂R1： 3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸（5.2gL）、 3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸钠（3.5gL）、聚乙二醇6000（20gL）、4-氨基安替比林（0.05gL）、脂肪酶（1kUL）、胆固醇氧化酶（0.5kUL）；试剂R2： 3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸（5.2gL）、3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸钠（3.5gL）、叠氮化钠（0.5gL）、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠（1gL）、聚乙二醇辛基苯基醚（5mLL）、过氧化物酶（0.8kUL）；校准品：高密度脂蛋白胆固醇（批特异，定值见瓶签）；质控品：高密度脂蛋白胆固醇（批特异，靶值范围见瓶签）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的含量。

生产地址：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

型号规格：

R1：70mL×3 R2：70mL×1；R1：60mL×1 R2：20mL×1；R1：60mL×3 R2：20mL×3；R1：75mL×2 R2：25mL×2；R1：45mL×2 R2：30mL×1；R1：60mL×2 R2：20mL×2；R1：30mL×2 R2：20mL×1；R1：45mL×2 R2：10mL×3；R1：20mL×3 R2：10mL×2；R1：30mL×3 R2：15mL×2； R1：15mL×1 R2：5mL×1。校准品（选配）：1mL×1。质控品（选配）：质控品水平1：1mL×1；质控品水平2：1mL×1。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。试剂开封后，在2～8℃冷藏，避光条件下有效期30天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）	鲁械注准20152400078	R1:45ml×2 R2:10ml×3	1080.0000
江西省+动态第41批	高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）	鲁械注准20152400078	R1:70ml×3 R2:70ml×1	2520.0000
江西省+动态第41批	高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）	鲁械注准20152400078	R1:60ml×1 R2:20ml×1	720.0000
江西省+动态第41批	高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）	鲁械注准20152400078	R1:60ml×2 R2:20ml×2	1440.0000
江西省+动态第41批	高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）	鲁械注准20152400078	R1:75ml×2 R2:25ml×2	1800.0000
江西省+动态第41批	高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）	鲁械注准20152400078	R1:30ml×2 R2:20ml×1	720.0000
江西省+动态第41批	高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）	鲁械注准20152400078	R1:45ml×2 R2:30ml×1	1080.0000
江西省+动态第41批	高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）	鲁械注准20152400078	R1:60ml×3 R2:20ml×3	2160.0000
江西省+动态第41批	高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）	鲁械注准20152400078	R1:20ml×3 R2:10ml×2	720.0000
江西省+动态第41批	高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）	鲁械注准20152400078	R1:30ml×3 R2:15ml×2	1080.0000