重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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血栓弹力图仪
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第二类
产品名称：
血栓弹力图仪
注册人名称：
注册(备案)号：
鲁械注准20232220775
注册人住所：
山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园
批准(备案)日期：
2023-08-15
有效期至：
2028-08-14
结构及组成：
血栓弹力图仪由主机和电源适配器组成，其中主机由预温模块、检测模块、控制单元、显示单元、机架和软件（软件类型：外控型，发布版本：1.0）组成。
适用范围：
与本公司生产的试剂配套使用，采用凝固法，对全血样本的血凝时间(R)、血块强度（MA）、血凝速率（Angle）、血块成形时间（K）指标进行分析，用于在临床上评估凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶等功能。
生产地址：
淄博高新区齐祥路3588号
型号规格：
PCD2100、PCD2101。
管理类别：
第二类
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