医用中心制氧系统-湘械注准20252080400-器械数据

产品名称：

医用中心制氧系统

注册人名称：

湖南泰瑞医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20252080400

注册人住所：

长沙高新开发区八字塘路27号

批准(备案)日期：

2025-04-30

有效期至：

2030-04-29

结构及组成：

1)由空气压缩系统、气源净化系统、空气罐、医用分子筛吸附分离系统、氧气罐、氧气提纯系统、氧气增压机、控制系统、云氧平台、监测和报警系统组成，含软件组件。2)每台系统独立使用，也可多套系统联合使用。每台系统预留端口，用于机组对接联合使用。当多套系统联合使用时，氧气罐、氧气增压机可单个使用或多个组合使用，监测和报警系统中的氧浓度分析仪、气体流量监测装置为一用一备形式。

适用范围：

在医疗机构内建立并使用，经医用气体管道系统向其他用氧医疗器械提供纯度为 99.5%的氧气源，并按其临床适用范围向患者供氧。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区八字塘路27号

型号规格：

TCZ-1、TCZ-2、TCZ-3、TCZ-5、TCZ-10、TCZ-15、TCZ-20、TCZ-25、TCZ-30、TCZ-35、TCZ-40、TCZ-45、TCZ-50、TCZ-60、TCZ-70、TCZ-80、TCZ-90、TCZ-100、TCZ-110、TCZ-120

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：