耳内式助听器-鲁械注准20222190470-器械数据

产品名称：

耳内式助听器

注册人名称：

迈吉科（山东）医疗器械有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20222190470

注册人住所：

山东省淄博市高新区宝山西路3266号科学城新材料中试区服务中心楼201室

批准(备案)日期：

2024-01-26

有效期至：

2027-04-23

结构及组成：

耳内式助听器主要由控制盒（输入换能器、信号调理单元）、输出换能器、电源（内置可充电锂离子电池）。配件由耳塞、保护套和充电仓组成。

适用范围：

适用于部分传导性听力损失、感音神经性听力损失、混合性听力损失患者的听力补偿。

变更情况：

注册人住所由“山东省淄博市高新区电子信息产业园15号”变更为“山东省淄博市高新区宝山西路3266号科学城新材料中试区服务中心楼201室”\\n生产地址由“山东省淄博市高新区（张店区）青龙山路9009号仪器仪表产业园15号楼”变更为“山东省淄博市高新区宝山西路3266号科学城新材料中试区服务中心楼201室”

生产地址：

山东省淄博市高新区宝山西路3266号科学城新材料中试区服务中心楼201室

型号规格：

MJK-E16-ST、MJK-E16-MT、MJK-E16-LT、MJK-E16-VT、MJK-E16-SP、MJK-E16-MP、MJK-E16-LP、MJK-E16-SG、MJK-E16-MG、MJK-E16-LG、MJK-E16-VG。

管理类别：

第二类