血液透析浓缩液

国产有效注册第三类

产品名称：

血液透析浓缩液

注册人名称：

天津市挚信鸿达医疗器械开发有限公司

国械注准20173104029

注册人住所：

华苑产业区鑫茂科技园AB座二层B单元

批准(备案)日期：

2022-04-08

有效期至：

2027-07-02

结构及组成：

该产品由A液，B液组成。其中A液成分为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸（或和醋酸钠）；B液成分为碳酸氢钠（或和氯化钠）。

适用范围：

用于治疗肾功能衰竭、药物中毒所引起的尿闭及电解质紊乱。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

华苑产业区鑫茂科技园AB座二层B单元，西青区中北工业园阜盛道16号增1号壹中跨，西青区中北工业园金霞路12号

型号规格：

HD-YⅠA液（5L，5.5L，10L，11L，12L，12.9L），B液（6L，7L，10L，11L，12L）、HD-YⅡA液（5L，5.5L，10L，11L，12L），B液（10L）、HD-YⅢA液（5L，5.5L，10L，11L，12L，12.9L），B液（6L，7L，10L，11L，12）、HD-YⅣA液（5L，10L，12.9L），B液（6L，11L，12L）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173454029延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	血液透析浓缩液	国械注准20173104029	11L	80.00
江西省+动态第42批	血液透析浓缩液	国械注准20173104029	12L	29.3400
江西省+动态第42批	血液透析浓缩液	国械注准20173104029	5L	23.0000
江西省+动态第42批	血液透析浓缩液	国械注准20173104029	6L	20.0000
江西省+动态第42批	血液透析浓缩液	国械注准20173104029	10L	32.0000
2023年8月医用耗材产品目录动态调整挂网	血液透析浓缩液	国械注准20173104029		51.70
2023年8月医用耗材产品目录动态调整挂网	血液透析浓缩液	国械注准20173104029		52.00
2023年8月医用耗材产品目录动态调整挂网	血液透析浓缩液	国械注准20173104029		30.00
2023年8月医用耗材产品目录动态调整挂网	血液透析浓缩液	国械注准20173104029		83.85
2023年8月医用耗材产品目录动态调整挂网	血液透析浓缩液	国械注准20173104029		60.00