糖化血红蛋白校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

糖化血红蛋白校准品

注册人名称：

湘械注准20212400712

注册人住所：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层

批准(备案)日期：

2022-08-31

有效期至：

2026-05-06

结构及组成：

该产品由两个不同水平的糖化血红蛋白校准品(以下简称校准品)组成；校准品的主要组成成分为血红蛋白和糖化血红蛋白的冻干品。

适用范围：

本产品用于对糖化血红蛋白项目常规测量系统的校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-08-31n变更内容：1、变更生产地址由“长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602.603”变更为“湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层”。

生产地址：

湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层

型号规格：

包装规格 1:校准品 1: 1×1mL，校准品 2: 1×1mL；包装规格 2:校准品 1:4×1mL，校准品 2: 4×1mL；包装规格 3:校准品 1: 1×4mL，校准品 2: 1×4mL；包装规格 4:校准品 1: 4×4mL，校准品 2: 4×4mL。

产品储存条件及有效期：

产品在 2～8℃条件下保存，有效期为 12 个月。复溶后的校准品在盖紧瓶盖的情况下于 2～8℃稳定保存 2 天。

管理类别：

第二类

备注：

受托企业：湖南莱博赛医用机器人有限公司；委托生产截止日期：2024年6月24日

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白校准品	湘械注准20212400712	校准品1: 1×4mL，校准品2: 1×4mL	4080.0000
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