一次性使用无菌导尿管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无菌导尿管

注册人名称：

江苏省华星医疗器械实业有限公司

苏械注准20182140688

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇通达路328号

批准(备案)日期：

2025-05-08

有效期至：

2028-03-25

结构及组成：

一次性使用无菌导尿管按有无球囊分为带球囊和不带球囊两种，按管腔不同可分为单腔、双腔、三腔，按使用性别分为男用型和女用型，按使用对象年龄分小儿用和成人用，按材质分为乳胶型和硅胶型两种型式，按管身外径不同分为若干规格。产品主要由导尿管、支撑导丝(选配)、限流夹(卡)(选配)组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-05-08生产地址变更由“扬州市广陵区头桥镇通达路328号”变更为“扬州市广陵区头桥镇通达路328号1、2、6、7、8号楼，3号楼2层，5号楼3层”

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇通达路328号1、2、6、7、8号楼，3号楼2层，5号楼3层

型号规格：

按材质分：乳胶型、硅胶型按外径尺寸分：2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20182140688”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌导尿管	苏械注准20182140688	硅胶型双腔	30.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌导尿管	苏械注准20182140688	硅胶型双腔	30.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌导尿管	苏械注准20182140688	硅胶型双腔	30.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌导尿管	苏械注准20182140688	硅胶型双腔	30.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌导尿管	苏械注准20182140688	硅胶型三腔	75.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌导尿管	苏械注准20182140688	硅胶型三腔	75.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌导尿管	苏械注准20182140688	硅胶型双腔	30.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌导尿管	苏械注准20182140688	硅胶型双腔	30.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌导尿管	苏械注准20182140688	硅胶型双腔	30.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌导尿管	苏械注准20182140688	硅胶型双腔	30.5000