超敏C-反应蛋白测定试剂盒-鄂食药监械(准)字2013第2401324号-器械数据

产品名称：

超敏C-反应蛋白测定试剂盒

注册人名称：

武汉中太生物技术有限公司

注册(备案)号：

鄂食药监械(准)字2013第2401324号

批准(备案)日期：

2013-09-24

有效期至：

2017-09-23

结构及组成：

产品性能:1. 外观 R1:无色透明液体,无沉淀及絮状物。R2:冻干试剂或液体试剂。冻干试剂为白色冻干品,溶解后为混悬液;液体试剂为混悬液。2. 符合性高值的符合性:用待检试剂测定已知C-反应蛋白含量在10.0mg/L—20.0mg/L的参考品,测定结果应在标定值±标定值×15%的范围内。低值的符合性:用待检试剂测定超敏C-反应蛋白含量在1.5mg/L—2.0mg/L范围内的参考品,测定结果应在标定值±标定值×20%的范围内。3. 精密度瓶间差:选择同一批号的待检试剂测定同一份参考品的C-反应蛋

适用范围：

适用于免疫比浊法精确定量检测待测样品的C-反应蛋白含量。

产品标准编号：

YZB/鄂 0586-2013

生产地址：

武汉市东湖开发区关东科技工业园七号地块7-3栋

型号规格：

R1:3mL、6mL、10mL、20mL、50mL、60mLR2:1mL、2mL、10mL、20ml、50ml、60mL