β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）-豫械注准20242400234-器械数据

产品名称：

β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）

注册人名称：

河南蓝环医疗设备有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20242400234

注册人住所：

郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

批准(备案)日期：

2024-03-15

有效期至：

2029-03-14

结构及组成：

R1：Tris缓冲液(Tris)(100 mmol/L)、β-羟丁酸脱氢酶(5KU/L)；R2：Tris缓冲液(Tris)(100 mmol/L)、氧化型辅酶I(NAD+)(2.5g/L)；校准品：Tris缓冲液(Tris)(100 mmol/L)、β-羟丁酸(1mmol/L)，校准品溯源至企业工作校准品，目标浓度范围为：0.9～1.2mmol/L。校准品赋值结果见瓶签。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

型号规格：

60mL (R1:1×45mL，R2:1×15mL)；120mL(R1:2×45mL，R2:2×15mL)；80mL (R1:1×60mL，R2:1×20mL)；160mL(R1:2×60mL，R2:2×20mL)；240mL(R1:3×60mL，R2:3×20mL)；240mL(R1:3×60mL，R2:1×60mL)；320mL(R1:4×60mL，R2:4×20mL)；60mL (R1:1×45mL，R2:1×15mL)，校准品：1×0.5mL；120mL(R1:2×45mL，R2:2×15mL)，校准品：1×0.5mL；80mL (R1:1×60mL，R2:1×20mL)，校准品：1×0.5mL；160mL(R1:2×60mL，R2:2×20mL)，校准品：1×0.5mL；240mL(R1:3×60mL，R2:3×20mL)，校准品：1×0.5mL；240mL(R1:3×60mL，R2:1×60mL)，校准品：1×0.5mL；320mL(R1:4×60mL，R2:4×20mL)，校准品：1×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光、密封储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：