持续正压通气治疗机

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

持续正压通气治疗机

注册人名称：

浙械注准20252081790

注册人住所：

浙江省余姚市中意宁波生态园兴滨路5号（邻里中心）3-2-160（自主申报）

批准(备案)日期：

2025-10-12

有效期至：

2030-10-11

结构及组成：

产品由主机、水盒、电源适配器(含电源线)和附件组成。主机包括加热部件、显示屏、主板、传感器、风机，附件包括滤芯、便携包和SD卡(选配)。

适用范围：

提供持续气道正压，用于缓解体重在30公斤以上成人患者睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停症状，从而达到辅助治疗目的。

生产地址：

浙江省余姚市临山镇共济南路58号五楼

型号规格：

Safe100 C20M-W、Safe100 C20P-W、Safe100 A20M-W、Safe100 A20L-W、Safe100 A20D-W、Safe100 A20P-W

管理类别：

Ⅱ