持续正压通气治疗机-国械注进20152543010-器械数据

产品名称：

持续正压通气治疗机

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20152543010

注册人住所：

33 5th Avenue NW, Suite 500,New Brighton, Minnesota 55112

批准(备案)日期：

2015-09-21

有效期至：

2020-09-20

结构及组成：

该产品由主机、电源适配器、充电电池(选配)、移动电源适配器(选配)、湿化器、湿化器电源及附件组成。附件包括呼吸管路、软件光盘(TRANSCEND 睡眠呼吸暂停治疗系统软件,版本:V2.5)。

适用范围：

该产品为体重超过30kg的成人提供正压通气,用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)。设备预期用于家庭、医院。设备应在专业医生指导下使用。

代理公司：

北京普康科健医疗设备有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区建国路88号现代城A座0701

变更情况：

“代理人名称:北京普康科健医疗设备有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国路88号现代城A座0701”变更为“代理人名称:新白健康管理(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路38号1幢1层112-54室”。

生产地址：

33 5th Avenue NW, Suite 500,New Brighton, Minnesota 55112

型号规格：

Transcend Auto、Transcend EZEX