持续正压通气治疗机-粤械注准20222082101-器械数据

产品名称：

持续正压通气治疗机

注册人名称：

深圳市普博医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20222082101

注册人住所：

深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层

批准(备案)日期：

2023-01-04

有效期至：

2027-12-28

结构及组成：

由主机、湿化器以及电源适配器组成。本设备具有 CPAP、Auto-CPAP 治疗模式。

适用范围：

用于缓解体重在30kg以上患者的阻塞性睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。不可用于生命支持。不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停，需要在专业医生指导下使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-01-04: 1、注册人住所由“深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号C栋6楼9楼A区”变更为“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层”。rn2、生产地址由“深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号C栋6楼9楼A区、8楼”变更为“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层”。

生产地址：

深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层

型号规格：

Q20C、Q20CW、Q20C PRO、Q20CW PRO、Q20A、Q20AW、Q20A PRO、Q20AW PRO

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222082101”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-01呼吸设备