半导体激光治疗仪-鄂械注准20122091213-器械数据

产品名称：

半导体激光治疗仪

注册人名称：

湖北益健堂科技股份有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20122091213

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区光谷大道62号关南福星医药园7幢8层1-8号房

批准(备案)日期：

2021-04-12

有效期至：

2026-04-11

结构及组成：

由主机、激光器、电源适配器及鼻套组成。HJG65A、HJG65B型由主机（控制模块、可充电锂电池）、鼻腔半导体激光照射器及鼻套、电源适配器组成。HJG65B-A、HJG65C、HJG65D、HJG65E型由主机（半导体激光照射器、控制模块、可充电锂电池）、腕带、鼻腔半导体激光照射器及鼻套、电源适配器组成。HJG65F、HJG65G、HJG65H型由主机（半导体激光照射器、控制模块、可充电锂电池、手动半导体激光照射器升降装置）、鼻腔半导体激光照射器及鼻套、电源适配器组成。HJG65I型由主机（半导体激光照射器、控制模块、可充电锂电池）、腕带、鼻腔半导体激光照射器及鼻套、体表半导体激光照射器、电源适配器组成。

适用范围：

适用于高粘血症、高脂血症、缺血性心脑血管疾病及鼻炎的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-11-21:生产地址由【武汉市东湖开发区东二产业园黄龙山西路6号】变更为【湖北省鄂州市葛店开发区东湖路68号n】;本文件与“半导体激光治疗仪”注册证共同使用。受托生产企业：湖北泽生康医疗科技有限公司n2021-09-23:适用范围由【适用于高粘血症、高脂血症、缺血性心脑血管疾病及鼻炎的辅助治疗。】变更为【适用于高脂血症、高粘血症、鼻炎、高血压、糖尿病、脂肪肝的辅助治疗及高脂血症、高粘血症引起的冠心病、脑梗塞心脑血管疾病康复期的辅助治疗。】;批准日期由【2021-04-12】变更为【2021-09-23】;2022-07-07:注册人住所由【武汉市东湖新技术开发区光谷大道62号关南福星医药园7幢8层1-8号房】变更为【武汉东湖新技术开发区光谷大道58号关南福星医药园7幢8层1-4号（自贸区武汉片区）】;本文件与“半导体激光治疗仪”注册证共同使用。

生产地址：

武汉市东湖开发区东二产业园黄龙山西路6号

型号规格：

HJG65A、HJG65B、HJG65B-A、HJG65C、HJG65D、HJG65E、HJG65F、HJG65G、HJG65H、HJG65I

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：