糖化血红蛋白分析仪-苏械注准20172221679-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20172221679

注册人住所：

镇江新区丁卯南纬四路36号高新技术产业园4号楼4层

批准(备案)日期：

2024-07-10

有效期至：

2027-08-31

结构及组成：

糖化血红蛋白分析仪为可移动台式，由流路系统、光学系统、分析系统、显示器、打印机和全(半)自动进样系统或手动进样系统组成。

适用范围：

用于分析临床人体全血样本中的糖化血红蛋白

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-10型号、规格变更由“AC6601、AC6600、AC6500、AC6200”变更为“AC6601、AC6600、AC6500、AC6200、AH50”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

镇江新区丁卯南纬四路36号高新技术产业园4号楼4层

型号规格：

AC6601、AC6600、AC6500、AC6200、AH50

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172221679”医疗器械注册证共同使用