促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20202402122

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋8楼

批准(备案)日期：

2020-12-18

有效期至：

2025-12-17

结构及组成：

由主试剂盒，校准品A、B、C，质控品L、H组成。主试剂盒为单人份小包装试剂盒，由磁珠包被物(Rm)、酶标记物(Rb)、清洗液、发光液、稀释液1(Rd)、稀释液2（Ra/c）组成。

适用范围：

用于定量测定人血清、血浆和全血中促甲状腺激素含量。临床上主要用于辅助评价垂体-甲状腺功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋8楼

型号规格：

主试剂盒：10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。校准品（可选购）：A：1×1.0mL、B：1×1.0mL、C：1×1.0mL；质控品（可选购）：L：1×1.0mL、H：1×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

试剂盒（含校准品和质控品）应于2～8℃保存，有效期为12个月，不可冷冻。单人份试剂盒即开即用。校准品和质控品复溶后应分装保存，避免反复冻融，复溶后在2～8℃可保存3天，-20℃可保存1个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202402122	100人份\|盒	2750.0000
江西省+动态第39批	促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202402122	50人份\|盒	1375.0000
江西省+动态第39批	促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202402122	40人份\|盒	1100.0000
江西省+动态第39批	促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202402122	30人份\|盒	825.0000
江西省+动态第39批	促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202402122	20人份\|盒	550.0000
江西省+动态第39批	促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202402122	10人份\|盒	275.0000
江西省+动态第39批	促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202402122	25人份\|盒	687.5000