促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

厦门宝太和瑞生物技术有限公司

闽械注准20242400152

注册人住所：

厦门市海沧区坪埕中路 1 号 301 单元

批准(备案)日期：

2024-08-20

有效期至：

2029-08-19

结构及组成：

1、TSH 检测卡：1个/人份nR1 试剂：生物素标记的抗 TSH 抗体（鼠单抗）；nR2 试剂：包被抗 TSH 抗体的受体微球（鼠单抗）；nR3 试剂：包被链霉亲和素的供体微球。n2、反应缓冲液：含防腐剂的 0.9 %氯化钠溶液。n3、校准品1：含0.3~0.7 mIU/LTSH，三羟甲基氨基甲烷缓冲液。n校准品2：含12.5~37.5 mIU/LTSH，三羟甲基氨基甲烷缓冲液。n质控品1：含0.3~0.7 mIU/LTSH，三羟甲基氨基甲烷缓冲液。n质控品2：含12.5~37.5 mIU/LTSH，三羟甲基氨基甲烷缓冲液。.

适用范围：

本产品用于体外定量检测人体血清/血浆和静脉全血样本中促甲状腺激素的含量。.

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区坪埕中路 1 号 301 单元

型号规格：

5 人份/盒，10 人份/盒，20 人份/盒，40 人份/盒，100 人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～30℃密封干燥保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	闽械注准20242400152	20人份/盒	500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	闽械注准20242400152	40人份/盒	1200.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	闽械注准20242400152		500.00
江西省+耗材挂网采购项目	促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	闽械注准20242400152	40人份\|盒	1200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	闽械注准20242400152	20人份\|盒	500.0000