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同型半胱氨酸检测试剂盒（循环酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

同型半胱氨酸检测试剂盒（循环酶法）

注册人名称：

云南昊戌生物科技有限公司

滇械注准20162400028

注册人住所：

云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间

批准(备案)日期：

2021-06-26

有效期至：

2026-06-25

适用范围：

用于检测人体血清、血浆中同型半胱氨酸的含量，临床上主要用于高同型半胱氨酸血症的辅助诊断及心血管病风险的评价。

变更情况：

生产地址：

云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间

型号规格：

"R1:30mL ×1 R2:4.7mL×1 R1:30mL×2 R2:9mL×1 R1:60mL×2 R2:9mL×2 R1:40mL×1 R2:13ML×1 R1:40mL×2 R2:13ml×2 1test×1 50 test×1 100 test×1 200 test×1 1L×1n同型半胱氨酸校准品：1mL（可选购）n同型半胱氨酸质控品：1mL（可选购）nn"

产品储存条件及有效期：

"试剂在2-8℃避光保存可稳定一年。n试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定一周，建议尽快用完。nn"

管理类别：

第二类

备注：