同型半胱氨酸检测试剂盒（循环酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

同型半胱氨酸检测试剂盒（循环酶法）

注册人名称：

上海睿康生物科技有限公司

沪械注准20172400244

注册人住所：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

批准(备案)日期：

2021-03-31

有效期至：

2027-03-30

结构及组成：

R1：羟基丙磺酸（MOPSO）、磷酸三（β-氯乙基)酯（TCEP）、乳酸脱氢酶（LDH）、丝氨酸（SER）、β-NADH、牛血清白蛋白（BSA）、Proclin 300；R2：羟基丙磺酸（MOPSO）、胱硫醚β-合酶（CBS）、胱硫醚β-裂解酶（CBL）、牛血清白蛋白（BSA）、NaCl、Proclin 300；校准品：TCEP、同型半胱氨酸、表面活性剂、防腐剂。\\n。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆样本中的同型半胱氨酸的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所、生产地址由“上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层”。;本文件与“沪械注准20172400244”注册证共同使用。;2017-09-05

生产地址：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

型号规格：

1) R1:1×20ml、R2:1×3ml\\n2) R1:1×30ml、R2:1×4.7ml\\n3) R1:1×60ml、R2:1×9ml\\n4) R1:2×60ml、R2:2×9ml\\n5) R1:2×30ml、R2:1×9ml\\n6) R1:2×500ml、R2:1×100ml\\n7) 西门子测试数:500测试\\/盒\\n8) R1:1×20ml、R2:1×3ml、校准品:2×1ml\\n9) R1:1×30ml、R2:1×4.7ml、校准品:2×1ml\\n10) R1:1×60ml、R2:1×9ml、校准品:2×1ml\\n11) R1:2×60ml、R2:2×9ml、校准品:2×1ml\\n12) R1:2×30ml、R2:1×9ml、校准品:2×1ml\\n13) R1:2×500ml、R2:1×100ml、校准品:2×1ml\\n14) 西门子测试数:500测试\\/盒、校准品:2×1ml

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸检测试剂盒（循环酶法）	沪械注准20172400244	西门子测试数:500测试\|盒、校准品:2×1ml	1280.9500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸检测试剂盒（循环酶法）	沪械注准20172400244	R1:2×500ml、R2:1×100ml、校准品:2×1ml；	12726.7800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸检测试剂盒（循环酶法）	沪械注准20172400244	R1:2×30ml、R2:1×9ml、校准品:2×1ml；	798.3200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸检测试剂盒（循环酶法）	沪械注准20172400244	R1:2×60ml、R2:2×9ml、校准品:2×1ml；	1596.6300
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸检测试剂盒（循环酶法）	沪械注准20172400244	R1:1×60ml、R2:1×9ml、校准品:2×1ml；	798.3200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸检测试剂盒（循环酶法）	沪械注准20172400244	R1:1×30ml、R2:1×4.7ml、校准品:2×1ml；	401.4700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸检测试剂盒（循环酶法）	沪械注准20172400244	R1:1×20ml、R2:1×3ml、校准品:2×1ml；	266.1100
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸检测试剂盒（循环酶法）	沪械注准20172400244	西门子测试数:500测试\|盒；	1280.9500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸检测试剂盒（循环酶法）	沪械注准20172400244	R1:2×500ml、R2:1×100ml；	12726.7800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸检测试剂盒（循环酶法）	沪械注准20172400244	R1:2×30ml、R2:1×9ml；	798.3200