同型半胱氨酸检测试剂盒（循环酶法）-鲁械注准20192400216-器械数据

产品名称：

同型半胱氨酸检测试剂盒（循环酶法）

注册人名称：

潍坊泽成生物技术有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20192400216

注册人住所：

山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼

批准(备案)日期：

2019-05-28

有效期至：

2024-05-27

结构及组成：

主要组成成分（体外诊断试剂）：试剂1: S-腺苷甲硫氨酸（SAM）（0.1mmolL）、β-还原型辅酶Ⅰ（β-NADH）（0.3mmolL）、三(2羧乙基)磷氯化氢(TCEP)（0.5mmolL）、α-酮戊二酸（α-KG）（5.2mmolL）。试剂2: 同型半胱氨酸甲基转移酶(HMTase)（6.0kUL）、谷氨酸脱氢酶(GIDH)（12.0kUL）、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶（SAH）（3.8kUL）、腺苷脱氨酶（ADA）（5.6kUL ）。

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼

型号规格：

试剂1（R1）：20mL×1，试剂2（R2）：5mL×1；试剂1（R1）：40mL×1，试剂2（R2）：10mL×1；试剂1（R1）：60mL×1，试剂2（R2）：15mL×1；试剂1（R1）：60mL×4，试剂2（R2）：60mL×1；试剂1（R1）：80mL×1，试剂2（R2）：20mL×1；试剂1（R1）：80mL×2，试剂2（R2）：20mL×2；试剂1（R1）：40mL×2，试剂2（R2）：20mL×1；试剂1（R1）：50mL×4，试剂2（R2）：50mL×1。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：