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同型半胱氨酸检测试剂盒（循环酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

同型半胱氨酸检测试剂盒（循环酶法）

注册人名称：

江苏迈源生物科技有限公司

苏械注准20162401100

注册人住所：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层

批准(备案)日期：

2021-07-09

有效期至：

2026-07-08

结构及组成：

R1t乳酸脱氢酶（LDH）t600KU/Lt丝氨酸(SER)t2mmol/Lt还原型辅酶It1mmol/LR2t胱硫醚β-合成酶t25KU/Lt胱硫醚β-分解酶t15KU/L

适用范围：

用于体外定量检测人血清中同型半胱氨酸的含量。

生产地址：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层

型号规格：

R1:25ml×1，R2:5ml×1；R1:50ml×1，R2:10ml×1R1:25ml×2，R2:5ml×2；R1:75ml×1，R2:15ml×1R1:50ml×2，R2:10ml×2；R1:100ml×1，R2:20ml×1R1:75ml×2，R2:15ml×2；R1:50ml×3，R2:10ml×3R1:100ml×2，R2:20ml×2；R1:100ml×3，R2:20ml×3R1:21.5ml×12，R2:4.3ml×12

产品储存条件及有效期：

试剂2-8℃避光密封保存，自生产之日起可稳定12个月。开启的试剂注意避免污染，在2-8℃保存，有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20162401100