球囊扩张压力泵

国产有效注册第二类

产品名称：

球囊扩张压力泵

注册人名称：

河北瑞鹤医疗器械有限公司

冀械注准20212140696

注册人住所：

石家庄高新区秦岭大街599号

批准(备案)日期：

2021-10-20

有效期至：

2026-10-19

结构及组成：

球囊扩张压力泵分为01型，02型，03型三种型式，每种型式有带推液器和不带推液器两种。01型压力泵主要由连接管、压力表、活塞、外管、螺纹套管、弹性拉杆、推杆和接头组成。02型压力泵主要由连接管、压力表、外管、螺纹推块、上壳体、下壳体、推杆、活塞、上压块、下压块、复位弹簧和透视窗组成。03型压力泵主要由连接管、压力表、外管、活塞、螺纹推杆、定位销、锁紧块和锁紧螺母手柄组成。推液器由推液器外管、推液器活塞和推液器推杆组成，三通连接装置由保护帽、鲁尔接头、阀体、旋钮和螺旋盖组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，无菌包装。

适用范围：

用于椎体后凸成形微创手术中，对椎体扩张球囊导管充压，制造和监控球囊导管内压力，并收缩囊体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

石家庄高新区秦岭大街599号

型号规格：

型号规格为：BC20-01A、BC25-01A、BC30-01A、BC35-01A、BC40-01A、BC20-02A、BC25-02A、BC30-02A、BC35-02A、BC40-02A、BC20-03A、BC25-03A、BC30-03A、BC35-03A、BC40-03A、BC20-01B、BC25-01B、BC30-01B、BC35-01B、BC40-01B、BC20-02B、BC25-02B、BC30-02B、BC35-02B、BC40-02B、BC20-03B、BC25-03B、BC30-03B、BC35-03B、BC40-03B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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