球囊扩张压力泵

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

球囊扩张压力泵

注册人名称：

北京迪玛克医药科技有限公司

京械注准20242030143

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区（通州）景盛南四街甲13号7幢1至3层101（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）

批准(备案)日期：

2024-04-02

有效期至：

2029-04-01

结构及组成：

由压力泵本体和单三通阀(OFF开关/ON开关)组成，压力泵本体包括手柄、后盖、按键、外套、卡扣、延长管、压合式连管接头、压合外圆锥锁定接头、支架、活动块、弹簧固定杆、滑块、活塞座、弹簧、活塞、O型密封圈。外套、压合式连管接头、压合外圆锥锁定接头材料为PC，延长管材料为PU。货架有效期为3年,环氧乙烷灭菌。

适用范围：

用于介入手术中在体外向球囊扩张导管加压，从而使球囊扩张。本产品为一次性使用，与6%(鲁尔)锁定接头的球囊扩张导管配合使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市武清开发区源和道10 号(委托生产）

型号规格：

DHD20P、DHD30P、DHD20P/ON、DHD20P/OFF、DHD30P/ON、DHD30P/OFF、DHD20PC、DHD30PC、DHD20PC/ON、DHD20PC/OFF、DHD30PC/ON、DHD30PC/OFF

产品储存条件及有效期：

3年

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业名称：天津迪玛克医疗器械有限公司(统一社会信用代码91120222MA0791638Q)

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	球囊扩张压力泵	京械注准20242030143	DHD2OPC/ON	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	球囊扩张压力泵	京械注准20242030143	DHD20P	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	球囊扩张压力泵	京械注准20242030143	DHD20P/ON	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	球囊扩张压力泵	京械注准20242030143	DHD30P/ON	3000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	球囊扩张压力泵	京械注准20242030143	DHD30PC/OFF	3000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	球囊扩张压力泵	京械注准20242030143	DHD20PC/OFF	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	球囊扩张压力泵	京械注准20242030143	DHD30PC/ON	3000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	球囊扩张压力泵	京械注准20242030143	DHD30P	3000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	球囊扩张压力泵	京械注准20242030143	DHD20P/OFF	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	球囊扩张压力泵	京械注准20242030143	DHD30P/OFF	3000.0000