待测物清洗液-京海械备20190024-器械数据

产品名称：

待测物清洗液

注册人名称：

北京华大吉比爱生物技术有限公司

注册(备案)号：

京海械备20190024

注册人住所：

北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室

批准(备案)日期：

2024-08-12

有效期至：

结构及组成：

主要组成成分为氯化钾、磷酸二氢钾、十二水合磷酸氢二钠、氯化钠、吐温-20和硫柳汞钠。

适用范围：

用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的免疫方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年08月12日，产品名称：由“清洗液“变更为“待测物清洗液”、分类编码：由“6840“变更为“6840-22-020”、预期用途：由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。“变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的免疫方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。”

生产地址：

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西，12号1层西侧

型号规格：

1.5L/瓶x1瓶、1瓶/盒；10 L/瓶、1瓶/箱。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：