β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

京械注准20152400860

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期：

2024-05-13

有效期至：

2029-11-06

结构及组成：

试剂1：Tris缓冲液(pH4.0)100mmol/L草酸铵20mmol/L氧化型辅酶I2.5mmol/L试剂2：Tris缓冲液(pH9.0)100mmol/Lbeta;-羟丁酸脱氢酶1KU/L校准品：beta;-羟丁酸、Tris缓冲液、人血清(含量ge;5%)，(目标浓度范围：480mu;mol/L-720mu;mol/L)批特异，具体浓度见瓶签；质控品：beta;-羟丁酸、Tris缓冲液、人血清(含量ge;5%)，(质控品水平1靶值范围：160mu;mol/L-240mu;mol/L，质控品水平2靶值范围：960mu;mol/L-1440mu;mol/L)批特异，具体浓度见瓶签。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中beta;-羟丁酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号1号楼1层102和106，1号楼3层A区、B区、C区，7号楼东侧303、西侧401

型号规格：

1)试剂1：30mL;1、试剂2：30mL;1；2)试剂1：30mL;3、试剂2：30mL;3；3)试剂1：40mL;1、试剂2：20mL;1；4)试剂1：40mL;3、试剂2：20mL;3；5)试剂1：45mL;1、试剂2：15mL;1；6)试剂1：45mL;3、试剂2：15mL;3；7)试剂1：48mL;1、试剂2：12mL;1；8)试剂1：48mL;3、试剂2：12mL;3；9)试剂1：50mL;1、试剂2：10mL;1；10)试剂1：50mL;3、试剂2：10mL;3；11)试剂1：20mL;1、试剂2：5mL;1；12)500测试/盒(试剂1：70mL;1、试剂2：22mL;1)；13)1000测试/盒(试剂1：70mL;2、试剂2：22mL;2)；14)1750测试/盒(试剂1：100mL;2、试剂2：25mL;2)；15)1050测试/盒(试剂1：40mL;3、试剂2：10mL;3)；16)1680测试/盒(试剂1：48mL;4、试剂2：12mL;4)；17)800测试/盒(试剂1：24mL;2、试剂2：6mL;2)；18)480测试/盒(试剂1：48mL;2、试剂2：12mL;2)；19)1260测试/盒(试剂1：48mL;3、试剂2：11mL;3)；20)600测试/盒(试剂1：48mL;1、试剂2：11mL;1)；21)700测试/盒(试剂1：60mL;1、试剂2：19mL;1)；校准品：1.0mL;1(选配)；质控品水平1：0.5mL;1(选配)；质控品水平2：0.5mL;1(选配)。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密闭保存，效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）	京械注准20152400860	试剂1:48ml×1、试剂2:12ml×1	1058.4000
江西省+动态第42批	β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）	京械注准20152400860	试剂1:48ml×3、试剂2:12ml×3	3175.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）	京械注准20152400860	试剂1:48ml×3、试剂2:12ml×3	3175.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）	京械注准20152400860	试剂1:48ml×1、试剂2:12ml×1	1058.4000
江西省+耗材挂网采购项目	β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）	京械注准20152400860	1000测试\|盒（试剂1:70mL×2、试剂2:22mL×2）	4000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）	京械注准20152400860	500测试\|盒（试剂1:70mL×1、试剂2:22mL×1）	2270.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）	京械注准20152400860	试剂1:48ml×3、试剂2:12ml×3	3240
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批）	β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）	京械注准20152400860	1000测试/盒（试剂1:70mL×2、试剂2:22mL×2）	4540