癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法)-国械注准20173400974-器械数据

产品名称：

癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173400974

注册人住所：

深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层

批准(备案)日期：

2017-06-20

有效期至：

2022-06-19

结构及组成：

试剂盒含主试剂(含2个试剂腔:磁微粒、吖啶标记物)、校准品1)校准品2)校准品3。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清或血浆中的癌胚抗原(CEA)。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。

生产地址：

深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层

型号规格：

2×50人份/盒

预期用途：

本产品用于体外定量检测人血清或血浆中的癌胚抗原(CEA)。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。

主要组成成分：

试剂盒含主试剂(含2个试剂腔:磁微粒、吖啶标记物)、校准品1)校准品2)校准品3。(具体内容详见说明书)

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