高压注射器-沪械注准20222060139-器械数据

产品名称：

高压注射器

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20222060139

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第七幢通用厂房

批准(备案)日期：

2022-08-30

有效期至：

2027-08-29

结构及组成：

产品由注射机头INH-200、基础版落地式支架FSB-200（含配电单元）、控制台C-15、软件（Injector Console Software 发布版本：V1）组成。

适用范围：

与高压注射器针筒及附件配套使用，用于 X 射线造影、CT 成像时造影剂的注入。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更前：详见《CH2.4.1 产品技术要求变更对比表》变更后内容:详见《CH2.4.1 产品技术要求变更对比表》;本文件与“沪械注准20222060139”医疗器械注册证共同使用。;2023-03-23

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第3幢北侧第1层单元、第4幢第1层南侧B单元、第7幢第2层单元、第1幢第1层北侧单元

型号规格：

Wave CTB

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：