金属锁定接骨板系统

国产有效注册第三类

产品名称：

金属锁定接骨板系统

注册人名称：

浙江德康医疗器械有限公司

国械注准20233130176

注册人住所：

浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层

批准(备案)日期：

2023-02-10

有效期至：

2028-02-09

结构及组成：

该产品是由接骨螺钉和接骨板（包括锁定接骨板以及万向锁定接骨板）组成。其中接骨螺钉由TC20钛合金材料制造，符合GB/T 13810 标准；接骨板是由TC20钛合金材料制造，符合GB/T 13810 标准。产品表面经着色阳极氧化或黑灰色阳极氧化，交付状态为灭菌或非灭菌状态。灭菌产品采用辐照灭菌，有效期为5年。

适用范围：

金属锁定接骨板系统产品适用于四肢骨折内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	金属锁定接骨板系统	国械注准20233130176	微型小Y锁定板2.0/2.4(I型) 7孔×55 非灭菌，着色阳极氧化,微型小Y锁定板2.0/2.4(I型) 7孔×60 非灭菌，着色阳极氧化	21600
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	金属锁定接骨板系统	国械注准20233130176	腓骨远端万向板 11孔×183 右非灭菌，着色阳极氧化,腓骨远端万向板 11孔×183 左非灭菌，着色阳极氧化,腓骨远端万向板 13孔×209 右非灭菌，着色阳极氧化,腓骨远端万向板 13孔×209 左非灭菌，着色阳极氧化,腓骨远端万向板 15孔×235 右非灭菌，着色阳极氧化,腓骨远端万向板 15孔×235 左非灭菌，着色阳极氧化,腓骨远端万向板 3孔×79 右非灭菌，着色阳极氧化,腓骨远端万向板 3孔×79 左非灭菌，着色阳极氧化,腓骨远端万向板 4孔×92 右非灭菌，着色阳极氧化,	23600
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	金属锁定接骨板系统	国械注准20233130176	松质骨钉 4.0×10 非灭菌，黑灰色阳极氧化,松质骨钉 4.0×10 非灭菌，着色阳极氧化,松质骨钉 4.0×11 非灭菌，黑灰色阳极氧化,松质骨钉 4.0×11 非灭菌，着色阳极氧化,松质骨钉 4.0×12 非灭菌，黑灰色阳极氧化,松质骨钉 4.0×12 非灭菌，着色阳极氧化,松质骨钉 4.0×13 非灭菌，黑灰色阳极氧化,松质骨钉 4.0×13 非灭菌，着色阳极氧化,松质骨钉 4.0×14 非灭菌，黑灰色阳极氧化,松质骨钉 4.0×14 非灭菌，着色阳极氧化,松质骨钉 4.0×15 非灭菌，黑灰色阳	600
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	金属锁定接骨板系统	国械注准20233130176	腓骨远端万向板 11孔×183 右灭菌，黑灰色阳极氧化,腓骨远端万向板 11孔×183 左灭菌，黑灰色阳极氧化,腓骨远端万向板 13孔×209 右灭菌，黑灰色阳极氧化,腓骨远端万向板 13孔×209 左灭菌，黑灰色阳极氧化,腓骨远端万向板 15孔×235 右灭菌，黑灰色阳极氧化,腓骨远端万向板 15孔×235 左灭菌，黑灰色阳极氧化,腓骨远端万向板 3孔×79 右灭菌，黑灰色阳极氧化,腓骨远端万向板 3孔×79 左灭菌，黑灰色阳极氧化,腓骨远端万向板 4孔×92 右灭菌，黑灰色阳极氧化,	25600
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	金属锁定接骨板系统	国械注准20233130176	微型小T锁定板1.5 8孔×44.5 非灭菌，黑灰色阳极氧化	19600
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	金属锁定接骨板系统	国械注准20233130176	微型小T锁定板1.5 8孔×44.5 灭菌，黑灰色阳极氧化	23600
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	金属锁定接骨板系统	国械注准20233130176	微型小Y锁定板2.0/2.4(Ⅱ型) 7孔×54 非灭菌，黑灰色阳极氧化,微型小Y锁定板2.0/2.4(Ⅱ型) 7孔×59 非灭菌，黑灰色阳极氧化,微型小Y锁定板2.0/2.4(Ⅱ型) 7孔×65.5 非灭菌，黑灰色阳极氧化	19600
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	金属锁定接骨板系统	国械注准20233130176	锁定钉 3.5×10 非灭菌，黑灰色阳极氧化,锁定钉 3.5×10 非灭菌，着色阳极氧化,锁定钉 3.5×11 非灭菌，黑灰色阳极氧化,锁定钉 3.5×11 非灭菌，着色阳极氧化,锁定钉 3.5×12 非灭菌，黑灰色阳极氧化,锁定钉 3.5×12 非灭菌，着色阳极氧化,锁定钉 3.5×13 非灭菌，黑灰色阳极氧化,锁定钉 3.5×13 非灭菌，着色阳极氧化,锁定钉 3.5×14 非灭菌，黑灰色阳极氧化,锁定钉 3.5×14 非灭菌，着色阳极氧化,锁定钉 3.5×15 非灭菌，黑灰色阳极氧化,锁定钉 3.5	1200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	金属锁定接骨板系统	国械注准20233130176	空心万向钉 5.0×100 非灭菌，黑灰色阳极氧化,空心万向钉 5.0×100 非灭菌，着色阳极氧化,空心万向钉 5.0×105 非灭菌，黑灰色阳极氧化,空心万向钉 5.0×105 非灭菌，着色阳极氧化,空心万向钉 5.0×110 非灭菌，黑灰色阳极氧化,空心万向钉 5.0×110 非灭菌，着色阳极氧化,空心万向钉 5.0×115 非灭菌，黑灰色阳极氧化,空心万向钉 5.0×115 非灭菌，着色阳极氧化,空心万向钉 5.0×120 非灭菌，黑灰色阳极氧化,空心万向钉 5.0×120 非灭菌，着色阳极氧化,	2000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	金属锁定接骨板系统	国械注准20233130176	L型万向板 4孔×72 右灭菌，黑灰色阳极氧化,L型万向板 4孔×72 左灭菌，黑灰色阳极氧化,L型万向板 6孔×90 右灭菌，黑灰色阳极氧化,L型万向板 6孔×90 左灭菌，黑灰色阳极氧化	25600