糖化血红蛋白分析仪-粤械注准20212221323-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20212221323

注册人住所：

深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号

批准(备案)日期：

2023-03-01

有效期至：

2026-09-12

结构及组成：

由主机、电源适配器、嵌入式软件组成。其中主机主要由光学检测模组、样本架、运动平台、退枪头机构、定量模块、垂直运动机构、主控板以及触摸显示屏组成。

适用范围：

本产品基于硼酸亲和色谱法，与配套检测试剂配合使用，用于人体全血中糖化血红蛋白的定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-03-02: 1、生产地址由“深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号”变更为“丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区”。

生产地址：

丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区

型号规格：

A1c Go

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212221323”注册证共同使用。