球囊扩张压力泵

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

球囊扩张压力泵

注册人名称：

苏州爱得科技发展股份有限公司

苏械注准20162140991

注册人住所：

江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号

批准(备案)日期：

2024-05-21

有效期至：

2026-01-26

结构及组成：

球囊扩张压力泵主要由推注部分、压力表、连接管及三通旋塞组成，其中，推注部分主要由手柄、扳机、芯杆、齿条、套筒、胶塞、限位块、旋转接头组成。连接管选用HG/T2902-1997规定的PTFE材料制成，推注部分的套筒选用GB/T12670-2008规定的PP材料、胶塞选用YY/T0031-2008规定的硅胶材料制成，推注部分的其他部件和三通旋塞选用GB/T12672-2009规定的ABS材料制成。按压力表最大量程的不同，将压力泵分为四种型号规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供医疗单位在经皮椎体成形术时扩张球囊用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-21生产地址变更由“张家港市锦丰镇合兴安盛路2号”变更为“张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1～3号楼（除2号楼201～203室和400室）”

生产地址：

张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1～3号楼（除2号楼201～203室和400室）

型号规格：

YLB-20型、YLB-25型、YLB-30型、YLB-40型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20162140991”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	球囊扩张压力泵	苏械注准20162140991	YLB-20型	65.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	球囊扩张压力泵	苏械注准20162140991	YLB-25型	65.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	球囊扩张压力泵	苏械注准20162140991	YLB-30型	65.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	球囊扩张压力泵	苏械注准20162140991	YLB-40型	65.0000
2022年8月医用耗材动态调整挂网结果	球囊扩张压力泵	苏械注准20162140991		1500
2022年8月医用耗材动态调整挂网结果	球囊扩张压力泵	苏械注准20162140991		1500
2022年8月医用耗材动态调整挂网结果	球囊扩张压力泵	苏械注准20162140991		1500
云南+国家组织骨科脊柱带量采购项目	球囊扩张压力泵	苏械注准20162140991		0.00