医用电子直线加速器-国食药监械(准)字2013第3321554号-器械数据

产品名称：

医用电子直线加速器

注册人名称：

沈阳东软医疗系统有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3321554号

注册人住所：

沈阳市浑南新区世纪路16号

批准(备案)日期：

2013-10-09

有效期至：

2017-10-08

结构及组成：

加速器由以下几部分组成:固定机架,旋转机架(治疗头、微波系统),治疗床,恒温水冷系统,计算机控制系统(控制台电子柜、控制台),高压脉冲调制器,手控盒和附件:楔形过滤器(可选件),前指针和影子盘。主要性能:X线能量:6MV;剂量率:不小于300cGy/min;源轴距:1000mm。辐射头限束系统的辐射野范围在正常治疗距离处5mm×5mm~400mm×400mm。可实施固定束、移动束(ARC)、楔形治疗。

适用范围：

本产品适用头颈部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗。

变更情况：

“注册人住所:沈阳市浑南新区世纪路16号;生产地址:沈阳市浑南新区世纪路16号”变更为“注册人住所:辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号;生产地址:沈阳市浑南新区世纪路16号;辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号”。

生产地址：

沈阳市浑南新区世纪路16号

型号规格：

NMSR600

预期用途：

本产品适用头颈部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗。

主要组成成分：

加速器由以下几部分组成:固定机架,旋转机架(治疗头、微波系统),治疗床,恒温水冷系统,计算机控制系统(控制台电子柜、控制台),高压脉冲调制器,手控盒和附件:楔形过滤器(可选件),前指针和影子盘。主要性能:X线能量:6MV;剂量率:不小于300cGy/min;源轴距:1000mm。辐射头限束系统的辐射野范围在正常治疗距离处5mm×5mm~400mm×400mm。可实施固定束、移动束(ARC)、楔形治疗。