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医用电子直线加速器

国产失效注册

产品名称：

医用电子直线加速器

注册人名称：

山东新华医疗器械股份有限公司

国食药监械(准)字2009第3321042号

注册人住所：

山东省淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园

批准(备案)日期：

2009-12-23

有效期至：

2013-12-22

结构及组成：

由控制台、机架、治疗床三部分组成。射线类型为X射线和电子线。X-射线能量分为二档:6MeV、10MeV;电子线的能量分为五档:6MeV、8MeV、10MeV、12MeV、14MeV。正常治疗距离(NTD)为100cm。最大剂量率大于等于2Gy/min。照射方式有固定治疗和移动束治疗两种。照射野为对称和非对称照射野两种;四个光阑均能独立运动,并均能过等中心;对称方式时,最大射野40cm×40cm(有圆角),非对称方式时,照射野边缘过等中心最大可达10cm。

适用范围：

用于人体肿瘤的放射治疗。

产品标准编号：

YZB/国 1712-2009《医用电子直线加速器》

生产地址：

山东省淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园

型号规格：

XHA600、XHA600C、XHA600D、XHA900、XHA1400