医用电子直线加速器-国械注准20153321981-器械数据

产品名称：

医用电子直线加速器

注册人名称：

深圳市海博科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153321981

注册人住所：

深圳市南山区高新南七道14号惠恒大楼3层A区

批准(备案)日期：

2016-03-04

有效期至：

2020-10-25

结构及组成：

产品组成:机架、治疗床、治疗头、辐射束流产生系统、电源柜、控制台。

适用范围：

头颈、胸腔、腹腔部位的实体恶性肿瘤。肿瘤接近重要脏器的位置考虑相应脏器的辐射反应。

变更情况：

禁忌症:有以下症状者不适应本治疗系统: a) 胸腔或腹腔内肿瘤伴有大量胸水或腹水;b) 严重脑水肿;c)恶性肿瘤晚期、恶液质、并发严重感染、估计治疗不会给患者带来明显好处的;d)脑部AVM、脑部良性肿瘤、脑部功能性疾病(包括癫痫)。$2016年3月4日同意更正型号、规格内容,2015年10月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。;变更日期:2015.12.28,“生产地址:安徽省合肥市合作化南路42号”变更为“生产地址:深圳市南山区高新南七道14号惠恒大楼3层A区、一层”。

生产地址：

安徽省合肥市合作化南路42号

型号规格：

HH-JSQ-6-A