指引导管

国产失效注册第三类

产品名称：

指引导管

注册人名称：

微创龙脉医疗科技（嘉兴）有限公司

国械注准20193030810

注册人住所：

浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼第2层201室

批准(备案)日期：

2019-11-01

有效期至：

2024-10-31

结构及组成：

该产品由连接件、应力管、主体管材组成。主要材料为聚酰胺聚醚嵌段共聚物、不锈钢、聚酰胺等。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。

适用范围：

该产品适用于冠脉血管系统，用于为球囊导管、支架、导丝、微导管等治疗器械的引入提供路径。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-09-09 “生产地址:浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼第2层”变更为“生产地址:浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层”。 2022-06-02 “生产地址：浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层”变更为“生产地址：浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层；浙江省嘉兴市南湖区群贤路130号2幢1楼多功能厅和接待室”。

生产地址：

浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼第2层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	指引导管	国械注准20193030810	6F JL25	950.0000