一次性使用手术电极-苏械注准20192010630-器械数据

产品名称：

一次性使用手术电极

注册人名称：

贝尔泰克医疗器械江苏有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20192010630

注册人住所：

泰州市高港区大泗镇宇马路2号

批准(备案)日期：

2019-06-11

有效期至：

2024-06-10

结构及组成：

一次性使用手术电极产品由手术电极手柄和电极头两部分组成，手术电极手柄由塑料柄部、手控按钮开关、电缆线、插头组成，电极头由电极和绝缘套管组成。手术电极手柄根据电源线长度分两种，可适配的电极头有：刀形、针形、球形、环形钨丝、方形钨丝、三角形钨丝六种形状，37种规格，电极头基本尺寸及规格型号见附件。电极采用的材料有不锈钢Y12Cr18Ni9、06Cr19Ni10及钨丝。产品应无菌。

适用范围：

与高频发生器配合使用，在高频手术中进行电凝、电切用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市高港区大泗镇宇马路2号

型号规格：

手术电极手柄型号：DJ-101、DJ-102 电极头规格型号见附页

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2250804号。