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肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

中山生物工程有限公司

粤械注准20222401137

注册人住所：

中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号

批准(备案)日期：

2022-08-11

有效期至：

2027-08-10

结构及组成：

试剂盒由肌红蛋白检测卡、MYO稀释液、MYO芯片组成。其中：（1）肌红蛋白检测卡由卡壳和试纸条构成，试纸条由样品垫、结合垫（含有荧光标记的MYO抗体和荧光标记的羊抗鸡IgY抗体）、硝酸纤维素膜（检测线包被MYO单克隆抗体，质控线包被鸡IgY抗体）、吸水纸、PVC底板等构成；（2）MYO稀释液：0.01M磷酸盐缓冲液；（3）MYO芯片：包含本批次试剂标准曲线信息。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人体血清、血浆以及全血样本中肌红蛋白的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

生产地址：

中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号

型号规格：

1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

本试剂盒于2℃~30℃密封保存，有效期12个月；铝箔袋开封后在温度10℃~30℃、湿度10%~70%下使用，2小时内有效。

管理类别：

第二类