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肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20192400914
中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;增设1处经营场所,具体为:中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层(一照多址)
2023-03-10
2024-08-18
试剂卡、样本稀释液、数据卡。其中试剂卡由试纸条、塑料卡壳组成。试纸条由塑料背衬支撑,依次粘贴有吸水材料、硝酸纤维素膜和玻璃纤维样品垫。硝酸纤维素膜(NC膜)上特定位置划线1.0mg/ml肌红蛋白抗体、1.0mg/ml羊抗兔IgG抗体;玻璃纤维探针垫上喷有荧光微球偶联的鼠抗肌红蛋白抗体和荧光微球偶联的兔IgG抗体。样本稀释液由0.01M磷酸盐(PBS)缓冲液(pH 7.4±0.2);1%S9;0.2%Tween20;1%二水合柠檬酸三钠; 0.03%Proclin300防腐剂等组成。
本试剂盒用于体外定量测定人血浆和全血样本中肌红蛋白(MYO)的含量,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
2023-03-13: 1、注册人住所由“中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区”变更为“中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;增设1处经营场所,具体为:中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层(一照多址)”。rn2、生产地址由“中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区”变更为“中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层 ”。
中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层
25人份/盒
试剂在4-30℃条件下保存,有效期为12个月,不可冷冻保存。试剂卡在室温条件下(4-30℃)打开独立包装封口后,应在30分钟内尽快使用。
第二类
本文件与“粤械注准20192400914”注册证共同使用。
肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20162400624/广州瑞辉生物科技股份有限公司 有效期至:2025-12-06肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
沪械注准20192400037/上海艾瑞德生物科技有限公司 有效期至:2024-02-24肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401137/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-08-10肌红蛋白(Myo)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20212401397/湖南圣辉生物科技有限公司 有效期至:2026-07-22肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20202400036/湖南德荣生物医学工程有限公司 有效期至:2025-01-01肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20202400131/中山市创艺生化工程有限公司 有效期至:2025-01-30肌红蛋白(Myo)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20232400050/深圳秀朴生物科技有限公司 有效期至:2028-01-05肌红蛋白(Myo)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20232400438/深圳市希莱恒医用电子有限公司 有效期至:2028-03-14肌红蛋白(Myo)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
闽械注准20182400126/厦门奥德生物科技有限公司 有效期至:2023-10-29肌红蛋白(Myo)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20232402100/深圳市光与生物科技有限公司 有效期至:2028-12-14