肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（荧光免疫层析法）-粤械注准20252400969-器械数据

产品名称：

肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20252400969

注册人住所：

广州市黄埔区科学城揽月路3号广州国际企业孵化器F区F225室

批准(备案)日期：

2025-07-04

有效期至：

2030-07-03

结构及组成：

MYO检测卡：硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板、玻璃纤维；MYO样本稀释液：磷酸盐缓冲液、Proclin-300、表面活性剂；ID芯片：项目及曲线信息；说明书。

适用范围：

本试剂盒用于定量检测人血清中肌红蛋白(MYO)的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市黄埔区瑞和路83号中巨华禧智造谷A栋1层东区，4层406室及415室

型号规格：

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于4℃～30℃避光保存，有效期12个月。检测卡铝箔袋在4℃～30℃，湿度在10%～60%环境中开封后，应在1小时内使用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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