组合式外固定支架

国产有效注册第二类

产品名称：

组合式外固定支架

注册人名称：

苏州悦来医疗器械有限公司

苏械注准20192040701

注册人住所：

张家港市大新镇海坝路205号

批准(备案)日期：

2023-08-30

有效期至：

2029-06-30

结构及组成：

组合式外固定支架分为SSK型—三维调节型、ZHS型—组合式型、AO型—三维固定型、BQH型—半/全环调节型，共四种型号。 SSK型—三维调节型外固定支架由针杆固定夹、杆杆固定夹、连接杆、钢针固定夹、支柱组成。 ZHS型—组合式型外固定支架由连接管、针管夹、管管夹组成。 AO型—三维固定型外固定支架由针杆夹、杆杆夹、连接杆组成。 BQH型—半/全环调节型外固定支架由各种环、延长杆、万向节、螺杆、夹针座、连接杆、固定杆夹块、活动杆夹块组成。组合式外固定支架由GB/T3191-2019中规定的2A12、2A14、2024、6061，7075铝合金，和/或GB/T1220-2007中规定的20Cr13、30Cr13、12Cr18Ni9、06Cr19Ni10不锈钢，和/或GB/T13810-2017中规定的TA2G、TA3G、TA4G及TC4钛合金，以及PEEK或碳纤维材料制成。该产品以非无菌状态提供。

适用范围：

与金属骨针配合，用于骨折部位的外固定复位。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

张家港市大新镇海坝路205号

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

略。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192040701

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	组合式外固定支架	苏械注准20192040701	GGKS号（肱骨髁上）	6000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	组合式外固定支架	苏械注准20192040701	GGWKJ号（肱骨外髁颈、肱骨近端）	6000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	组合式外固定支架	苏械注准20192040701	SB号（双边）	6000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	组合式外固定支架	苏械注准20192040701	KTJLJG号（可调节连接管）	1400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	组合式外固定支架	苏械注准20192040701	ZGDB号（指骨单边）	6000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	组合式外固定支架	苏械注准20192040701	DBA号（单边A型）	6000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	组合式外固定支架	苏械注准20192040701	DBB号（单边B型）	6000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	组合式外固定支架	苏械注准20192040701	CLJ号（粗隆架）	6000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	组合式外固定支架	苏械注准20192040701	TLSW号（泰勒三维）	20000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	组合式外固定支架	苏械注准20192040701	XGJ号（膝关节）	20000.0000