一次性使用切口保护套-苏械注准20182020494-器械数据

产品名称：

一次性使用切口保护套

注册人名称：

江苏益仁堂生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182020494

注册人住所：

泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G115栋9层、10层

批准(备案)日期：

2022-07-15

有效期至：

2028-02-23

结构及组成：

一次性使用切口保护套由外卡环、内卡环及柔弹性管道组成，按材质分为定高和变高两类，共23种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供小切口手术及微创手术扩张切口术野，防止切口损伤，减少切口感染用

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G115栋9层、10层

型号规格：

定高：RK-40/30-15/20(D)、RK-50/40-15/20(D)、RK-50/40-25/25(D)、RK-70/70-35/25(D)、RK-120/100-60/25(D)、RK-120/120-60/25(D)、RK-60/50-25/5(D)、RK-70/60-35/5(D)、RK-100/50-35/5(D)、RK-150/70-60/5(D)、RK-70/70-35/40(D)、RK-120/100-60/40(D)、RK-120/120-60/70(D)、RK-120/100-60/70(D)变高：RK-60/70-60/100(B)、RK-80/90-80/100(B)、RK-120/130-120/100(B)、RK-150/160-150/100(B)、RK-170/180-170/100(B)、RK-200/210-200/100(B)、RK-250/260-250/100(B)、RK-280/290-280/100(B)、RK-300/310-300/100(B)

产品储存条件及有效期：

略。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182660494