无菌敷贴-苏械注准20182640280-器械数据

产品名称：

无菌敷贴

注册人名称：

江苏三影科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182640280

注册人住所：

盐城市盐都区纬四路(盐南机电产业园)

批准(备案)日期：

2018-02-05

有效期至：

2023-02-04

结构及组成：

无菌敷贴由医用无纺布或聚氨酯薄膜(PU)/聚乙烯薄膜(PE),离型纸、吸水垫(所用材料是涤纶或粘胶、藻酸盐、甲壳素)和医用压敏胶制成,无纺布采用的标准为FZ/T64005-2011;医用压敏胶采用的标准为GB2792-2014。根据产品材质和尺寸不同分为173个。本产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌后,应无菌。

适用范围：

适用于非慢性创面的覆盖和处理。

变更情况：

医疗器械生产许可证:苏食药监械生产许20140064号。

生产地址：

大冈镇冈中社区民生村一、二组2幢二、五、六层

型号规格：

常规型、藻酸盐型、甲壳素型,其规格尺寸见附件。