一次性使用无菌导尿管-苏械注准20182141754-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌导尿管

注册人名称：

盐城虹恺医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182141754

注册人住所：

建湖县液压科技园西侧、经五路东侧188号

批准(备案)日期：

2018-12-25

有效期至：

2023-12-24

结构及组成：

一次性使用无菌导尿管由管身和接头组成，采用医用硅橡胶制成，产品按照管身外径分为十一种规格, 按照样式分为单腔（无球囊）、双腔（有球囊）和三腔（有球囊）三种；根据使用人群分为男用、女用和小儿用三种。产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

供临床导尿用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

建湖县液压科技园西侧、经五路东侧188号

型号规格：

按照样式分为单腔（无球囊）、双腔（有球囊）和三腔（有球囊）三种；根据使用人群分为男用、女用和小儿用三种。按管身外径分为2.0mm(Fr6)、2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12) 、4.7mm(Fr14) 、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0mm(Fr24)、8.7mm（Fr26）十一种规格。

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6866。