糖化血红蛋白分析仪-粤械注准20222221513-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白分析仪

注册人名称：

深圳市朴瑞生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20222221513

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房三楼C区

批准(备案)日期：

2022-12-29

有效期至：

2027-10-07

结构及组成：

分析仪由操作主机，电源，软件组成。其中主机主要由光源、电路板、NFC卡组件以及触控屏组成。

适用范围：

与配套试剂配合使用,适用于人体样本中糖化血红蛋白的定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-12-29: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋501”变更为“深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房三楼C区”。rn2、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋501”变更为“深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房三楼C区”。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房三楼C区

型号规格：

PR306、PR307

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222221513”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-10其他医用分析设备