一次性使用皮肤缝合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用皮肤缝合器

注册人名称：

苏械注准20222020351

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼205

批准(备案)日期：

2024-07-04

有效期至：

2027-03-06

结构及组成：

一次性使用皮肤缝合器主要由固定手柄、压簧、压钉板、缝合钉、钉座、钉座外壳、推钉板、击发手柄、弹簧座组成。按缝合器所装缝合钉成型后的宽度不同分为窄型(规格代号后缀R)和宽型(规格代号后缀W)两种类型，每种类型按缝合器所装钉数的不同分为三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于创伤和手术切口的表层皮肤缝合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-04注册人住所变更由“常州市天宁区北塘河路8号恒生科技园二区1幢901室”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼205”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)

型号规格：

RQS-15R、RQS-25R、RQS-35R、RQS-15W、RQS-25W、RQS-35W

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏博朗森思医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91320400789052894L。本文件与“苏械注准20222020351”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用皮肤缝合器	苏械注准20222020351	RQS-15R	680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用皮肤缝合器	苏械注准20222020351	RQS-25R	680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用皮肤缝合器	苏械注准20222020351	RQS-35R	680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用皮肤缝合器	苏械注准20222020351	RQS-15W	690.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用皮肤缝合器	苏械注准20222020351	RQS-25W	690.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用皮肤缝合器	苏械注准20222020351	RQS-35W	690.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用皮肤缝合器	苏械注准20222020351		680.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用皮肤缝合器	苏械注准20222020351		690.00
江西省+动态第57批	一次性使用皮肤缝合器	苏械注准20222020351	RQS-35W	690.0000
江西省+动态第57批	一次性使用皮肤缝合器	苏械注准20222020351	RQS-25W	690.0000