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一次性使用腹腔镜用穿刺器
苏械注准20152020625
江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼308室
2023-11-28
2025-04-29
一次性使用腹腔镜用穿刺器主要由按钮、注气阀、套管、穿刺芯组成。根据不同的零件配制可以组成无刀穿刺器、防污穿刺器、助理穿刺器;根据穿刺芯的尺寸不同,穿刺器可分为5、8、10、11、12、15共六种型号;穿刺器的原材料主要有ABS、PC、06Cr19Ni10等组成。根据出厂方式:产品分为单个穿刺器、套管及组套形式出厂。穿刺器的注气阀、密封帽应有良好的密封性,经4kPa气压,应无泄漏。产品经辐照灭菌,应无菌。
供腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道用。
2023-11-28注册人住所变更 由“常州市新北区薛家镇梅山路3号”变更为“江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼308室”
常州市新北区华山中路26号B座(委托生产)
OATS5、OATL5、OATX5、OATS8、OATL8、OATX8、OATS10、OATL10、OATX10、OATS11、OATL11、OATX11、OATS12、OATL12、OATX12、OATS15、OATL15、OATX15、SFTS5、SFTL5、SFTX5、SFTS8、SFTL8、SFTX8、SFTS10、SFTL10、SFTX10、SFTS11、SFTL11、SFTX11、SFTS12、SFTL12、SFTX12、SFTS15、SFTL15、SFTX15、ATS5、ATL5、ATX5、ATS8、ATL8、ATX8、ATS10、ATL10、ATX10、ATS11、ATL11、ATX11、ATS12、ATL12、ATX12、ATS15、ATL15、ATX15。穿刺器套管型号:TS5S、TS5L、TS5X、TS8S、TS8L、TS8X、TS10S、TS10L、TS10X、TS11S、TS11L、TS11X、TS12S、TS12L、TS12X、TS15S、TS15L、TS15X。穿刺器组套型号:K55SO、K55LO、K55XO、K58SO、K58LO、K58XO、K510SO、K510LO、K510XO、K511SO、K511LO、K511XO、K512SO、K512LO、K512XO、K5SO、K5LO、K5XO、K8SO、K8LO、K8XO、K10SO、K10LO、K10XO、K11SO、K11LO、K11XO、K12SO、K12LO、K12XO。
第二类
该产品受托生产企业:江苏健瑞宝医疗科技股份有限公司本文件与“苏械注准20152020625”医疗器械注册证共同使用
一次性使用腹腔镜用穿刺器套装
苏食药监械(准)字2011第2080857号/江苏新智源医学科技有限公司 有效期至:2015-09-18一次性使用腹腔镜用穿刺器及穿刺套管
苏食药监械(准)字2013第2080589号/江苏风和医疗器材有限公司 有效期至:2017-05-28一次性使用腹腔镜用穿刺器及穿刺套管
苏食药监械(准)字2014第2081211号/江苏风和医疗器材有限公司 有效期至:2019-08-26一次性使用腹腔镜用穿刺器
苏械注准20142220478/常州健瑞宝医疗器械有限公司 有效期至:2019-12-14一次性使用腹腔镜用穿刺器套装
苏械注准20152080856/江苏新智源医学科技有限公司 有效期至:2020-08-11一次性使用腹腔镜用穿刺器
苏械注准20152150625/泰戈斯医疗器械(江苏)有限公司 有效期至:2020-06-10一次性使用腹腔镜用穿刺器
皖械注准20152150071/安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司 有效期至:2020-06-30一次性使用腹腔镜用穿刺器
沪械注准20152660774/上海林超医疗设备科技有限公司 有效期至:2020-12-02一次性使用腹腔镜用穿刺器及穿刺套管
苏械注准20152151194/江苏健之缘医械科技有限公司 有效期至:2020-11-08一次性使用腹腔镜用穿刺器
豫械注准20162150019/河南省驼人医疗科技有限公司 有效期至:2021-01-27一次性使用腹腔镜用穿刺器
浙械注准20162220081/浙江舒友仪器设备有限公司 有效期至:2021-02-04一次性使用腹腔镜用穿刺器
豫械注准20162150248/郑州康盛久泰医疗器械股份有限公司 有效期至:2021-03-31一次性使用腹腔镜用穿刺器
苏械注准20162220877/常州市海达医疗器械有限公司 有效期至:2021-09-01一次性使用腹腔镜用穿刺器
冀械注准20162150217/河北瑞诺医疗器械股份有限公司 有效期至:2021-09-29一次性使用腹腔镜用穿刺器
京械注准20162150989/北京中科盛康科技有限公司 有效期至:2021-09-29一次性使用腹腔镜用穿刺器
苏械注准20162151486/常州奥尔医疗器械有限公司 有效期至:2021-12-28一次性使用腹腔镜用穿刺器
苏械注准20172220081/江苏特普优微创医疗科技有限公司 有效期至:2022-01-15一次性使用腹腔镜用穿刺器
苏械注准20172220013/常州海尔斯医疗器械科技有限公司 有效期至:2022-01-08一次性使用腹腔镜用穿刺器
苏械注准20172220075/江苏钱璟医疗器械有限公司 有效期至:2022-01-15一次性使用腹腔镜用穿刺器套装
豫械注准20172150034/河南省驼人医疗科技有限公司 有效期至:2022-01-18