组合式外固定支架

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

组合式外固定支架

注册人名称：

江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

苏械注准20172042461

注册人住所：

张家港市锦丰工业园区东区

批准(备案)日期：

2025-01-28

有效期至：

2027-12-18

结构及组成：

组合式外固定支架按型式分为WGJⅠ、WGJⅡ、WGJⅢ、WGJⅣ型四种。WGJⅡ和WGJⅣ有选配件。组合式外固定支架产品标准配置有针棒夹、连接管、调节螺丝、连接棒、连接杆、针杆夹。WGJⅡ选配件为针管夹、管管夹、横夹钳、不锈钢连接管、碳素纤维连接管、钛合金连接管、铝合金连接管；WGJⅣ型选配件为针杆夹、杆杆夹、横杆夹、不锈钢连接杆、碳素纤维连接杆、钛合金连接杆、直柱、30°支柱、弯曲半环杆、铝合金连接管。该产品以非无菌状态提供。一次性使用。

适用范围：

与金属骨针配合，供骨折部位外固定使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-01-28产品技术要求变更由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”

生产地址：

张家港市锦丰工业园区东区

型号规格：

组合式外固定器(WGJⅠ、WGJⅡ、WGJⅢ和WGJⅣ四种)

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172042461”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	组合式外固定支架	苏械注准20172042461	直径：8mm，长度：160mm	583.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	组合式外固定支架	苏械注准20172042461	直径：11mm，长度：200mm	583.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	组合式外固定支架	苏械注准20172042461	直径：11mm，长度：250mm	583.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	组合式外固定支架	苏械注准20172042461	直径：8mm，长度：200mm	583.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	组合式外固定支架	苏械注准20172042461	直径：8mm，长度：250mm	583.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	组合式外固定支架	苏械注准20172042461	直径：10mm	500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	组合式外固定支架	苏械注准20172042461	直径：9mm	500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	组合式外固定支架	苏械注准20172042461	直径：9mm	500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	组合式外固定支架	苏械注准20172042461	直径：11mm，长度：150mm	583.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	组合式外固定支架	苏械注准20172042461	直径：11mm，长度：200mm	583.0000