一次性使用皮肤缝合器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用皮肤缝合器

注册人名称：

江苏博朗森思医疗器械有限公司

苏械注准20202020941

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号

批准(备案)日期：

2023-10-19

有效期至：

2025-08-04

结构及组成：

一次性使用皮肤缝合器由固定手柄（ABS）、压簧、压钉板（06Cr19Ni10）、缝合钉（022Cr17Ni12Mo2）、钉座（06Cr19Ni10）、钉座外壳（PC）、推钉板、击发手柄（ABS）、弹簧座组成。按缝合器所装缝合钉成型后的宽度不同分为窄型（规格代号后缀R）和宽型（规格代号后缀W）两种类型，每种类型按缝合器所装钉数的不同分为三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于创伤和手术切口的表层皮肤缝合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-10-19生产地址变更由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F\\/3F\\/5F、7幢7-3”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W\\/3F、5幢2F\\/3F\\/5F、7幢7-3”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W\\/3F、5幢2F\\/3F\\/5F、7幢7-3

型号规格：

BQS-15R、BQS-25R、BQS-35R、BQS-15W、BQS-25W、BQS-35W

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20202020941”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用皮肤缝合器	苏械注准20202020941	BQS-15R	680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用皮肤缝合器	苏械注准20202020941	BQS-25R	680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用皮肤缝合器	苏械注准20202020941	BQS-35R	680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用皮肤缝合器	苏械注准20202020941	BQS-15W	690.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用皮肤缝合器	苏械注准20202020941	BQS-25W	690.0000
江西省+动态第36批	一次性使用皮肤缝合器	苏械注准20202020941	BQS-25R	680.0000
江西省+动态第36批	一次性使用皮肤缝合器	苏械注准20202020941	BQS-25W	690.0000
江西省+动态第37批	一次性使用皮肤缝合器	苏械注准20202020941	BQS-15R	680.0000
江西省+动态第35批	一次性使用皮肤缝合器	苏械注准20202020941	BQS-35W	690.0000
江西省+动态第37批	一次性使用皮肤缝合器	苏械注准20202020941	BQS-15W	690.0000