糖化血红蛋白分析仪-沪械注准20192220277-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20192220277

注册人住所：

上海市金山区山阳镇卫昌路1018号2幢2层

批准(备案)日期：

2019-06-14

有效期至：

2024-06-13

结构及组成：

产品由微控制单元、RF卡模块、热敏打印机、微量泵、触摸屏、自动加样机构、检测室、柱温箱组成。产品中含有嵌入式软件，软件发布版本为P1。

适用范围：

产品与上海华臣生物试剂有限公司生产的糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒（高效液相色谱法）和糖化血红蛋白(HbA1c)层析柱套件（高效液相色谱法）配套；用于检测血样中的糖化血红蛋白占总血红蛋白的比例。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“上海市金山区山阳镇卫昌路1018号2幢2层”变更为“上海市金山区山阳镇卫昌路1018号”。;本文件与“沪械注准20192220277”注册证共同使用。;2019-12-18

生产地址：

上海市金山区山阳镇卫昌路1018号4幢东楼1层1001-1003室、4幢东楼2层

型号规格：

MQ-2000PT

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：